ISCTM efterår 2018
HarmResearch holdt følgende præsentationer på 2018 Autumn Conference af International Society for CNS Clinical Trials and Methodology (ISCTM):
Plakat mandag den 15. oktober 2018 kl. 6 til 7
Plakat mandag den 15. oktober 2018
Grafisk visning af kvantitative suicidalitetsdata: S-Plots
David V Sheehan MD, MBA, DLFAPA 1, 2, 3
Jennifer M Giddens BA 1, 2
1 Harm Research Institute, Tampa, FL, USA
2 Tampa Center for Forskning om Selvmord, Tampa, FL, USA
3 University of South Florida College of Medicine, Tampa, FL, USA
Klik her for at se eller downloade en kopi af denne plakat
Dato: Mandag oktober 15th, 2018
Tid: 6 til 7
Beliggenhed: The Ritz-Carlton, Marina del Rey, CA
Abstract:
Baggrund: Tilsynsmyndigheder, farmaceutiske virksomheder, kliniske forskningsorganisationer, overvågningsudvalg for datasikkerhed, medicinske direktører for sundhedsorganisationer og medicinske sikkerhedsofficerer udfordres med vanskeligheden ved at sammenfatte selvmordsstatus for patienter under deres pleje på en enkel, klar måde. I øjeblikket reduceres data indsamlet ved hjælp af en dimensionel skala til det kategoriske system ved afslutningen af en undersøgelse. Selvmordsdata er i øjeblikket organiseret og gennemgået i komplekse tabeller, der afspejler disse kategorier med et resulterende tab af følsomhed og risikoen for forsinket detektion eller af detekteringsfejl. At forbinde sådanne data til at studere stopregler er en kompleks rækkeopgaver i flere trin, fyldt med potentielle fejl. For at reducere fejl, hurtig opdagelse, beskyttelse af patienter, klarhed i datapræsentation og -visning er der behov for et mere effektivt, klart og simpelt system til at vise selvmordsdata.
Metoder: Vi udforskede og gennemgik grafiske visninger af kvantitative data i andre medicinske og videnskabelige discipliner for at finde passende modeller. Udvælgelseskriterierne omfattede enkelhed, klarhed, nem fortolkning af dataene, og hvor passende skærmene ville være for selvmordsdata, indsamlet ved hjælp af en dimensionel selvmordssporingsskala. Vi anvendte en række grafiske skærme på et prospektivt indsamlet datasæt ved hjælp af Sheehan-Suicidality Tracking Scale (S-STS). De endelige visninger er resultatet af denne iterative proces.
resultater: Selvmordsplotter (S-plotter) viser dataene for grupper af patienter og for individuelle patienter over tid. Fortolkning af disse S-plot kan hurtigt identificere patienter med højere risiko og give en metode til at overvåge patienternes status inden for en stor prøve over tid. Fortolkning af S-Plots kan hurtigt identificere den overordnede status for selvmord i undersøgelsen over tid i forhold til reglerne for stop af undersøgelsen. Grafisk visning af kvantitative data om selvmord kan bruges til hurtigt visuelt at identificere individuelle patienter med høj risiko, disposition for alle patienter i sundhedsvæsenet eller et klinisk forsøg, og om et klinisk forsøg skal standses på grund af selvmord i behandlingen. Disse S-plots kan tilpasses til behovene i forskellige kliniske forsøg og indstillinger. En computer-genereret version af disse S-Plots er under udvikling. Det er designet til at generere e-mails eller telefonadvarsler til efterforskere og sponsorer for emner, der anses for overhængende risiko, og som har brug for øjeblikkelig opmærksomhed.
konklusion: Anvendelse af S-Plots kan reducere de potentielle medico-juridiske risici fra enten forsinket analyse eller forsinket påvisning af suicidalitet i sikkerhedsdata og risiko for patienter i forsøgsforsøg og kliniske indstillinger.
Læringsmål:
Efter dette oplæg vil deltagerne være:
1. Vær fortrolig med grafiske tilgange til visning af kvantitative data om selvmord i kliniske forskningsforsøg og kliniske omgivelser
2. Bedre i stand til at forstå, fortolke og analysere selvmordsdata, der vises i S-Plots
Litteratur Referencer:
1. Tufte E, Graves-Morris P. Den visuelle visning af kvantitativ information .; 1983.
2. Amit O, Heiberger RM, Lane PW. Grafiske tilgange til analyse af sikkerhedsdata fra kliniske forsøg. Farmaceutisk statistik. 2008 1. januar; 7 (1): 20-35.
Sådan citere:
Sheehan DV, Giddens JM. Den grafiske visning af kvantitative selvmordsdata: S-plots. Plakat. Efterårskonference, International Society for CNS Clinical Trials and Methodology (ISCTM), Marina del Rey, CA, 15. oktober 2018.