ASCP 2019
HarmResearch holdt følgende præsentation ved 2019 årsmøde i American Society of Clinical Psychopharmacology (ASCP):
Onsdag den 29. maj 2019 kl. 11 til kl. 15 Plakat
Onsdag, maj 29th, 2019 Poster
Er dimensionsskala-data mere følsomme end kategoriske data
i at opdage et anti-suicidalitetseffektivitetssignal? Et casestudie
David V Sheehan MD, MBA, DLFAPA 1, 2, 3
Jennifer M Giddens BA 2, 3
1 University of South Florida College of Medicine, Tampa, FL, USA
2 Harm Research Institute, Tampa, FL, USA
3 Tampa Center for Forskning om Selvmord, Tampa, FL, USA
Klik her for at se eller downloade et vandmærkeeksemplar af denne plakat
Dato: Onsdag, maj 29th, 2019
Tid: 11: 15 er til 1 pm
Beliggenhed: Palomino 4-10, Fairmont Scottsdale Princess, Scottsdale, AZ
Plakat nummer: W3
Abstract:
Introduktion: Denne casestudie rapporterer de relative fordele ved at bruge et kategorisk system og dimensionelle skala-data til at spore effektiviteten af en anti-suiciditetsbehandling.
Metoder: En 31-årig kvindelig forsøgsperson, som oplevede suicidalitet næsten dagligt i over 20 år, indsamlede prospektivt en selvrapporteringsdataserie over 80 uger ved hjælp af de computeriserede versioner af Sheehan – Suicidality Tracking Scale (S-STS), der dækkede en tidsramme før og under effektiv behandling af suicidalitet. S-STS-dataene blev kortlagt i FDA-CASA 2012-kategorierne og sammenlignet med de tilsvarende seriøsitetsscore, hændelsesantallet og tiden brugt i suicidalitet, alt sammen fra S-STS (en dimensionel skala).
resultater: S-STS (dimensionel) viste et effektivitetssignal så tidligt som 2 til 6 uger. De kategoriske data tog mellem 14 og 21 uger at vise et effektsignal. Målingen for "mest tid brugt i suicidalitet pr. dag" var mere følsom til at vise effektsignalet (eller et tab af effektivitet) end i rangorden: 1) den "sædvanlige tid brugt i suicidalitet pr. dag", 2) den "mindste tid brugt i suicidalitet pr. dag", 3) både aktive og passive selvmordstanker tæller, og 4) den højeste FDA-CASA 2012 kategori godkendt for ugen. Brugen af de aktive og passive selvmordstanker af hændelser i kombination med de fleste, mindste, og den sædvanlige tid brugt i suicidalitet pr. dag hjælper med at skelne mellem effektsignal og et signal om forværring.
konklusion: For hver undersøgt kategori var der en yderligere forsinkelse på mellem 10 og 17 uger i de kategoriske datas evne til at detektere anti-suicidalitetseffektivitetssignalet sammenlignet med de tilsvarende dimensionsskaladata. Dette har implikationer for udformningen af anti-suicidalitetsbehandlingens effektivitet (og sikkerhed) resultatmål. Inkluderingen af en dimensionel suicidalitetsskala øger også sandsynligheden for serendipitalt at finde anti-suicidalitetseffektivitet, mens man undersøger lægemiddelkandidater til andre CNS-indikationer. Cerca trova.
Læringsmål:
Efter denne præsentation vil deltagerne bedre kunne:
1. Vær opmærksom på, at dimensionelle suicidalitetsskalaer er mere følsomme til at detektere et anti-suicidalitetseffektivitetssignal end sammenlignelige kategoriske skalaer.
2. Vær opmærksom på, at dimensionelle suicidalitetsskalaer kan være mere tilbøjelige til serendipitalt at finde anti-suicidalitetseffektivitet, mens man undersøger lægemiddelkandidater til andre CNS-indikationer.
3. Vær opmærksom på, at dimensionelle suicidalitetsskalaer kan være mere følsomme til at detektere et anti-suicidalitet (behandlingsfremkaldende) sikkerhedssignal end sammenlignelige kategoriske skalaer.
Litteratur Referencer:
1. United States Food and Drug Administration, United States Department of Health and Human Services. Vejledning for industrien: Selvmord: Prospektiv vurdering af forekomst i kliniske forsøg, udkast til vejledning. [1. oktober 2014]. http://www.fda.gov/downloads/Drugs/Guidances/UCM225130.pdf august 2012. Revision 1.
2. Sheehan, DV, Giddens, JM, og Sheehan, IS (2014). Statusopdatering på Sheehan-Suicidality Tracking Scale (S-STS) 2014. Innovationer i klinisk neurovidenskab, 11(9-10), 93. PDF: http://innovationscns.epubxp.com/i/425963/92
Sådan citere:
Sheehan DV, Giddens JM. Er dimensionsskaladata mere følsomme end kategoriske data til at detektere et signal om anti-suicidalitetseffektivitet? Et casestudie. Plakat. Årsmøde, American Society of Clinical Psychopharmacology (ASCP), Scottsdale, AZ, 29. maj 2019.